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传承,创新—— 麝香保心丸中药方剂研究荣获国家科技进步奖


2019年1月8日,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行2018年度国家科学技术奖励大会。由海军军医大学(原第二军医大学)张卫东教授作为第一完成人,由海军军医大学(原第二军医大学)、上海和黄药业有限公司,复旦大学附属华山医院等单位实施并完成推广的“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”项目荣获2018年度国家科学技术进步奖二等奖。

本次获奖项目以麝香保心丸等中药方剂的物质基础、作用机制、临床循证研究及生产全链条控制为主要研究内容,发展了多种中药方剂研究关键技术,对于推动中药产业发展具有重要借鉴意义。

 

国家科学技术奖5大奖项之一:国家科学技术进步奖

国家科学技术进步奖是由中华人民共和国国务院设立的国家科学技术奖5大奖项之一,通常被授予在技术研究、技术开发、技术创新、推广应用先进科学技术成果、促进高新技术产业化,以及完成重大科学技术工程、计划项目等方面做出突出贡献的我国公民和组织。

 

麝香保心丸的传承与创新之路

治疗冠心病心绞痛的经典中成药麝香保心丸源自宋代名方苏合香丸。自1981年上市以来,麝香保心丸的中药现代化之路始终秉承传统中药与现代科技融合的理念,坚持“产学研医”结合之路。麝香保心丸的创新研发之路大致可分为三个阶段。

Ø 传承与融合: 1974年至1981年

在苏合香丸的基础上,以上海第一医学院附属华山医院(现复旦大学附属华山医院)戴瑞鸿教授为主的专家组运用现代化药理研究方法,对药物有效成分进行了逐一筛选。在保留原组方心血管活性成分、去除药效不明显或有害的成分后,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸等阶段,成功优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方及含量,并采用独特的微粒丸技术,使苏合香丸最终以麝香保心丸的身份得以完美重生。

 

Ø 探索与发展: 1981年至2003年

上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作,阐明了麝香保心丸的四个突出药效特点。麝香保心丸可快速扩张冠状动脉、缓解心绞痛症状,因而可用于胸痛急救。此外,麝香保心丸还具有改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症及促进治疗性血管新生的作用,可用于冠心病二级预防、改善患者预后,且长期用药安全有效。相关临床研究表明,长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。

 

Ø 创新与未来: 2003年至今

上海和黄药业与海军军医大学(原第二军医大学)、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由张卫东教授领衔,开展了麝香保心丸的系统现代研究,包括化学物质基础、现代中药复方质量控制体系、现代药理、系统生物学、网络药理学等研究内容。

除此之外,上海和黄药业还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究,不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。

2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究启动。研究纳入了全国100家三级医院的2700例慢性稳定性冠心病患者,对麝香保心丸治疗慢性稳定性心绞痛患者远期事件预后疗效、安全性给予科学的评价,使其更好地服务于临床,并为中药现代化研究提供示范。目前研究已进入收官阶段,研究结果即将发表。

三十多年来,麝香保心丸现代研究成果共发表论文2700余篇,SCI论文80余篇。2015年,国际权威期刊《科学》(Science)杂志刊登麝香保心丸最新研究成果,而2018年,麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果荣登《自然》(Nature)杂志旗下子刊《实验室研究》(Laboratory Investigation)杂志,受到了国际广泛关注。

在坚持走循证之路的过程中,麝香保心丸也获得了国家中药保密品种、国家重点新产品等诸多荣誉,并入选国家重大新药创制科技专项《国家基本医疗保险甲类目录》及《国家基本药物目录》等。同时,麝香保心丸获得了《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《麝香保心丸治疗冠心病中国专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病合理用药指南》(第2版)等多个共识和指南的推荐。

 

作为药效物质基础和作用机理基本明确、质量稳定均一、临床安全有效且具有自主知识产权的现代中药大品种,麝香保心丸被国家科技部重点新药创制项目专家组评价为“前沿科技驱动、科学价值牵引的代表性品种”。未来,相信随着研究的不断深入,麝香保心丸将引领中药现代化进程,推动祖国医学走出国门为更多患者造福。

  

小结

2016年,习近平总书记在全国卫生与健康大会上指出,要着力推动中医药振兴发展,坚持中西医并重,努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展。“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”项目实现了科学技术创新及成果转化,对推动我国中医药产业发展及走出国门做出了贡献。作为该项目的完成单位之一,上海和黄药业将始终坚持创新,不断应用先进科学技术及方法,研制并开发具有卓越价值、促进人类健康的中药及相关产品,为人类造福!

 

张卫东教授(中)、周俊杰总裁(右2)、施海明教授(左2)、詹常森副总裁(右1)在奖励大会现场

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